Questo è un prodotto classificato come "Diagnosi In Vitro", non è un prodotto "Autodiagnosi", quindi non può essere venduto a privati, ma a Ospedali, centri sanitari, cliniche, laboratori, residenze per anziani, servizi pubblici, mutue per la prevenzione dei rischi o aziende, purché dispongano di personale sanitario per eseguirlo. I test devono essere utilizzati secondo i criteri indicati dalla normativa vigente (RD 1162/2000 sui dispositivi medici per la diagnosi "in vitro").
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